原標題:扎根蘭州 用記憶合金鑄造醫療新豐碑
蘭州西脈創新發展引領技術革命
蘭州西脈生產線一角
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心臟瓣膜系列產品打出了“蘭州瓣膜”的良好品牌信譽、記憶合金醫療器械受到業內點贊、高端運動器械及康復醫療器械產品研發不斷取得突破,立足蘭州高新區、放眼全中國,蘭州西脈國際醫療有限責任公司從蘭州高新區雁灘園區2600平方米的廠房起步,積跬步而行千里,逐步成長為全國高端醫療器械領軍企業。一路走來,這家深耕高端醫療器械的企業,以創新醫療器械發展為立足點,蹚出了一條屬于自己的路。
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打造“蘭州心” 樹起領航標
2019年,時年65歲的關勝茂在遼寧盤錦坐上了開往蘭州的列車,只為完成夙愿,感謝“蘭州心”。1986年,32歲的關勝茂心臟病發作,需進行置換心臟瓣膜手術,但當時他就診的沈陽軍區總院沒有手術所需的人工心臟瓣膜,只能轉到上海長海醫院(當時國內首家開展置換心臟瓣膜手術的醫院)進行手術。手術結束后,由蘭州生產的心臟瓣膜——“蘭州心”植入了他的體內,開啟了他的新生。
2012年,蘭州西脈國際醫療有限公司和蘭州蘭飛醫療器械有限公司進行重組,后者成為蘭州西脈國際醫療有限公司的全資子公司,給關勝茂新生的那個心臟瓣膜,就是蘭州西脈國際醫療有限責任公司的產品。如今,作為公司另一主導產品CL雙葉型人工機械心臟瓣膜產品也已在國內形成了“蘭州瓣膜”的良好品牌信譽,讓蘭州西脈國際醫療有限責任公司成為國內僅有的兩家機械人工心臟瓣膜生產企業之一,成為國內人工機械瓣膜領航標。
據了解,目前國際上能夠生產人工機械心臟瓣膜的只有3個國家的6家公司,除美國3家、意大利1家外,就是中國的2家:北京思達和作為蘭州西脈國際醫療有限責任公司子公司的蘭州蘭飛醫療。各國臨床使用的瓣膜以美國瓣膜為主,市場占比達85%。在此情況下,蘭州西脈國際醫療有限責任公司憑借過硬的產品,在患者中樹立起了口碑,成為國內人工機械瓣膜的“領頭羊”。
成功攻克人工心臟瓣膜技術壁壘,讓蘭州西脈國際醫療有限責任公司在2019年被工信部認定為專精特新“小巨人”企業。同年,公司旗下的人工機械心臟瓣膜榮獲國家科技進步二等獎,公司“年產1萬只雙葉型人工心臟瓣膜工藝技術創新”“心外科可急救關胸器械應用與產業化”兩個項目被列入2018年度蘭州市“十大科技項目”,獲得單項100萬元經費支持。
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神奇的“記憶合金”
以前,醫生利用鋼絲或鋼板通過手術固定人體骨骼,且不說手術對人體造成的傷害,那些鋼鐵材料本身就會對患者造成不小的二次傷害。而蘭州西脈國際醫療有限責任公司的另一項拳頭產品——記憶合金,則大大降低了內固定植入器械對人體的傷害。
“記憶合金記住的是在不同溫度下的不同形狀?!碧m州西脈國際醫療有限責任公司副總經理蘇金霞介紹說,在一定的溫度條件下,記憶合金可通過外力作用發生變形,遇到合適溫度,它又會立即恢復原狀。公司用記憶合金打造的內固定植入器械,可以在低溫變形狀態下植入人體,再在人體體溫下自動恢復至變形前形狀,具有手術方式簡單、生物相容性好的雙重優點。
記者了解到,該公司主營產品TiNi形狀記憶合金內固定植入器械,目前擁有十大類共計四百多種型號規格,由原有的人體四肢部位器械延伸到骨盆、髖臼部位、心胸外科、手足外科領域,其適用范圍代表了中國記憶合金醫療器械應用的最高水平,在國內處于行業龍頭地位。
2021年,蘭州西脈國際醫療有限責任公司記憶合金腔鏡肋骨產品連續三次榮登世界三大胸心血管外科雜志之一的美國《胸外科年鑒》,這標志著蘭州西脈國際醫療有限責任公司的相關產品在國際胸心外科專業領域走在了行業前列。
目前,蘭州西脈國際醫療有限責任公司已將記憶合金運用擴展到航空航天、電力電氣、溫控機械、節能環保及軍品、民品等多方領域。利用記憶合金材料創新研發的記憶合金智能墊片,解決了電力電器接頭溫升造成的安全問題和電能損耗問題,經中國電力聯合會鑒定達到了國際領先水平,并開始運用在國內輸變配電企業。
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創新為企業注入新動能
作為一家創新企業,蘭州西脈國際醫療有限責任公司以雄厚的研發技術能力作為支撐,主要建有記憶合金材料工程實驗室、企業技術中心、生物材料工程研究中心。各研究室和研究、生產基地均由國內頂尖的記憶合金專家主持。
公司積極布局高端器械的國產化,以創新醫療器械發展為立足點,在高端醫療器械及記憶合金材料應用研發上投入了大量資源,每年將約5%-10%的營業額投入于創新活動中。2017年,公司布局神經外科醫療器械領域,針對三叉神經痛、腦出血等疾病開展新產品研發工作。新產品于2019年正式上市,填補了甘肅省內腦神經領域高端耗材產品研發的空白。
高端運動器械及康復醫療器械產品涉及生物醫學、機械、電子、計算機、新材料等技術領域,是典型的技術交叉型產品。為做好這一領域產品,蘭州西脈國際醫療有限責任公司將德國醫學運動康復(MTT)技術引入中國,與國家體育總局、公安部消防局以及多家醫院開展深度合作,研發適合康復和運動特點的器械和產品。目前,該公司已成功開發用于治療盆底肌肉功能障礙的盆底功能評定與康復儀,在傳感器精度范圍及軟件訓練方案方面已處于國際先進水平。
創新是科技企業的生命。一直以來,蘭州西脈國際醫療有限責任公司以“產、學、研、醫”開展技術創新,實現了醫工交互的創新機制。公司目前有注冊證82個,其中三類注冊證15個;共申請專利246項,其中在2021年新申請的22項專利中發明4項(國外PCT1項),實用新型專利18項。
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實現高端醫療器械國產化
“西脈”兩個字,是“西拾東采,天成一脈”八個字的簡稱,這八個字生動描繪了公司始終堅持創新發展的歷程。
生產記憶合金需要有色金屬,而甘肅擁有豐富的鎳資源,是我國重要的有色金屬生產基地。自上世紀90年代中后期至今,蘭州西脈國際醫療有限責任公司扎根家鄉,以記憶合金為起點,發展至旗下設有6家全資子公司,其中蘭州西脈記憶合金股份有限公司、蘭州蘭飛醫療器械有限公司、蘭州西脈科立新材料有限公司3家子公司均為國家級高新技術企業。蘭州紅會醫療器械有限公司、蘭州醫健增材制造有限公司、蘭州慈力醫療器械有限公司3家子公司均為科技創新型企業。
如今,公司在蘭州高新區定連園區擁有2萬平方米的廠房,新的場地、新的機器、新的生產線標志著企業正站在新的起點上。目前,蘭州正成為國內外形狀記憶合金研究開發的前沿陣地。在蘭州高新區把生物醫藥產業作為首位主導產業,加快做大做強,培育區域現代特色優勢產業發展的“領頭羊”的大背景下,蘭州西脈國際醫療有限公司的“記憶合金”產品與海默科技的多相流量計產品、金川科技園的高純金屬等,共同成為蘭州高新區優秀科技企業和領先技術成果、創新產品的代表。
未來,蘭州西脈國際醫療有限公司將繼續積極推進高端醫療器械國產化,通過自身優勢彌補國內高端醫療器械的短板,努力為國家和甘肅省醫療事業發展作出貢獻。
蘭州日報社全媒體記者 申亮 文 馬軍 圖
(蘭州晚報)